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有关X线微粒性的解释,正确的是：与CT扫描分辨率无关的因素是：能发生光衍射现象
以波动的方式传播
能解释光电效应#
具有一定波长和频率
传播受阻可发生折射图像矩阵
扫描层厚
重建速度#
扫描螺矩
焦点尺寸CC
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X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()哪些产品可以免于进行临床试验( )一般扫描
定位扫描#
快速连续扫描
动态扫描
重叠扫描工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年
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有关带宽的叙述,正确的是()从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。层面越厚,带宽越宽
减少带宽可降低信噪比
减少带宽可使图像对比度上升
减少带宽增加扫描层数
射频带越宽,信号采集范围就越小#所在地设
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用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )医用纱布
创可贴
医用绷带#
医用橡皮膏车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度
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关于快速自旋回波的叙述,错误的是()医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。简称FSE
两个90°脉冲之间的时间为TR
一次激发可以采集K空间的几行#
FSE比SE减少了人体的射频能量累积
成像速度比SE快为医疗器械监督管理部门
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从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。购货单位法人资格审核规定
医疗器械追踪溯源规定#
质量管理制度执行情况考核
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我国医疗器械分类目录中共有类代码( )《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。41个类代码
43个类代码#
44个类代码企业名称#
法定代表人#
企业负责人#
售后服务人BABC
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自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )医疗器械广告有效期为( )。4、4
4、6#
6、4
5、5一年#
二年
三年BA
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医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。耳部MRI扫描参数,错误的是5000元
5000元以上10000元以下
5000元以上20000元以下#SE序列T2加权FIEST
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哪些医疗器械不良事件应该报告( )。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的#
导致或者可能导致人体伤害的各种有
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CT检查不需摄骨窗位的是在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤研制、生产、经营、使用、监督管理#
研制、生产、经营
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隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计#
眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)#
焦度计#
检影镜、眼底镜#由设区的市级
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医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。注册证书#
许可证书
标准代码一类
二类
三类#AC
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《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。2010年,2011年#
2000年,2001年
20
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加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对安全
有效
安全、有效#矢状位T1加权像,冠状位T2加权像
横断位T1,T2加权像
加脂肪抑制可对某些病变鉴别
增强扫描
加呼吸门控
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针具可分为( )一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。毫针#
三菱针#
皮肤针#
内皮针#一类
二类
三类#ABCDC
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医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证具有独立的法人资质的企业
具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
具有与其经营的医疗器械产品
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CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：有关鼻咽部扫描技术,正确的是()轴位扫描
冠状位扫描
矢状位扫描#
定位扫描
增强扫描选用脊柱线圈
鼻咽部在线圈中线#
指示灯中心对准口部
以横断位为主,必要时加做矢状位
扫描层
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X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。一般扫描
定位扫描#
快速连续扫描
动态扫描
重叠扫描上一年
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下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()有关细胞内对比剂的描述,错误的是()扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比
T2WI需要加脂肪抑制技术
增强时,要加脂肪抑制技术
扫描时需要使用呼吸门控#
疑有出血时,T1WI就加脂
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下面与螺旋CT扫描无关的是()体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米容积扫描采集数据
检查床连续运动同时曝光
逐层扫描采集技术
回顾性任意层面重建#
球管围绕患者旋转持续曝光20#
30
25DA
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对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )上一年度新开办企业#
上一年度检查中存在
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用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：医用纱布
创可贴
医用绷带#
医用橡皮膏主动脉弓层面
主肺动脉窗层面
胸锁关节层面#
左肺动脉层面
左心房层面CC
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经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。CT在医学领域的应用不包括()许可
注册
备案#
审批CT检查几乎可包括人体的任何一部位
注射对比剂后能分清血管的
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行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.关于快速自旋回波的叙述,错误的是()停止
一般不停止#
绝对不停止简称FSE
两个90°脉冲之间的时间为TR
一次激发可以采集K空间的几行#
FSE比SE减少了人体的射频能量累积
成像
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X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。一般扫描
定位扫描#
快速连续扫描
动态扫描
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哪些产品可以免于进行临床试验( )有关磁共振成像预饱和技术的描述,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;#
通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据
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医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。5000元以上10000元以下#
5000元以上20000元以下
10000元以上20
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医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。冷链药品到货须做好记录,内容包括( )医疗器械的生产单位#
医疗器械经营单位#
医疗器械使用单位#
有关单位和个人#发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员ABCDABC
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。医疗器械的基本质量特征是( )研制、生产、经营、使用、监督管理#
研制、生产、经营、使用
生产、经营、使用、监督管理有效性#
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化学制氧机的特点是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。体积小、便于携带#
成本低、产氧快#
使用方便#
噪音大由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药
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医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。不作为医疗纠纷、医疗
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在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.剂量当量小于吸收剂量
剂量当量大于吸收剂量
剂量当量
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下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比
T2WI需要加脂肪抑制技术
增强时,要加脂肪抑制技术
扫描时需要使用呼吸门控#
疑有出血时,T1WI就
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生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库国家食品药品监督管理部门
省食品药品监督管理部门#
设区市食品药品监督管理部门可以
不可以#BB
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与发生湍流无关的因素是()一次性使用输液器要求( )血管狭窄
血管壁粗糙
血管分叉处
血管内对比剂流速#
血管迂曲无菌、无热源#
无气泡
无污染
无杂质DA
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国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。我国医疗器械的产品标准分为( )。1类
2类
3类#国家标准#
行业标准#
注册产品标准#
企业标准CABC
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需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要
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以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：1
2
3#
4
5患者俯卧或仰卧
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CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。150
300
600#
900
1800不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量
