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国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请
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医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现产品特性、注册或者备案、说明书#
说
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下面与螺旋CT扫描无关的是()《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )容积扫描采集数据
检查床连续运动同时曝光
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下列属于第三类医疗器械的是( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证植入式心脏起搏器#
人工晶体#
人工心肺机#
光学内窥镜由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
由省、自治区、直辖市(
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在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()30-50#
80-100
150-170
300-500
2000-22003点钟位置
5点钟位置
9点钟位置
10点钟位置
12点钟位置#AE
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我国医疗器械分类目录中共有类代码( )医疗器械广告是哪级部门批准( )41个类代码
43个类代码#
44个类代码省级食品药品监督管理部门#
市级食品药品监督管理部门
国家食品药品监督管理部门BA
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下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;#
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活
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MR造影剂的增强机理为( )处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()改变局部组织的磁环境直接成像
改变局部组织的磁环境间接成像#
增加了氢质子的个数
减少了氢质
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医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量
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《医疗器械注册证》有效期为( )对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：4年#
5年
6年不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不同
当两种组织对X线的吸收差加大时,图像对比增
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口咽部扫描技术中,错误的是下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T2加权像加脂肪抑制
只需做横断位T1、T2加权#
鉴别诊断需增强扫描扫描时尽量选用小线圈以提
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医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：具有独立的法人资质的企业
具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境#
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《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.质量管理负责人#
售后服务人
注册地址#
仓库地址(包括增、减仓库)#
经营范围#停止
一般不停止#
绝对不停止ACDEB
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医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。医疗器械广告有( )方式。具有独立的法人资质的企业
具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境#
具有与其经营的医疗
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不需要做眼部CT检查的是：下列叙述正确的是( )眼部炎症
眼部外伤
假性近视#
眼眶肿瘤
球内异物医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准#
注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准#
没有国家标
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医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。医疗器械的生产单位#
医疗器械经营单位#
医疗器械使用单位#
有关单位和个人#2#
3
4ABCDA
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体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米X射线电离后产生的电子计量单位是20#
30
25Q#
mSv
mGy
mA
D(z)AA
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在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：操作台不包括：剂量当量小于吸收剂量
剂量当量大于吸收剂量
剂量当量等于吸收剂量#
剂量当量反比于吸收剂量
剂量当量是吸收剂量的两倍视频显示器
键盘
触摸屏
跟踪球
扫描机
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
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CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：我国医疗器械分类目录中共有类代码( )150
300
600#
900
180041个类代码
43个类代码#
44个类代码CB
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CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：关于细胞外对比剂的描述,错误的是轴位扫描
冠状位扫描
矢状位扫描#
定位扫描
增强扫描应用最早、最广泛
钆制剂属此类对比剂
可在血管内自由通过
可在细胞外间隙自由通过
在体内
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《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。1999年,2000年#
1998年,1999年
2000年,2001年常规管理
加以控制
严格控
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CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )无创检查
对比剂用量小
价格便宜
使用对比剂更安全
CE-MRA是血管检查的金标准#医用纱布
创可贴
医用绷带#
医用橡皮膏EC
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对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()数字X线影像形成的过程不包括()ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集#
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医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。不作为医疗
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目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )下列属于第三类医疗器械的是( )0.01T-11.7T
0.01T-7.0T
0.15T-11.7T
0.15T-7.0T
0.15T-3.0T#植入式心脏起搏器#
人工晶体#
人工心肺机#
光学内窥镜EABC
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CT在医学领域的应用不包括()医疗器械广告有效期为( )。CT检查几乎可包括人体的任何一部位
注射对比剂后能分清血管的解剖结构
可以做穿刺活检检查
可作各种定量计算工作#
可用作脑功能定位一年#
二年
三年DA
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自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()4、4
4、6#
6、4
5、5X线是一束混合能谱
能量越大
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《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：许可事项变更
登记事项变更
许可事项变更和登记事项变更#剂量当量小于吸收剂量
剂量当量大于吸收剂量
剂量当量等于吸收剂量#
剂
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增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。肝脏增强
脑垂体增强#
脑增强
乳腺增强
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。由
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委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )医疗器械生产
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关于急性出血期的描述,正确的是()医疗器械不良事件( )。MR信号不会发生变化
T2扫描时,为高信号
出血时间在发生后1-3天内#
氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋白,不显顺磁性
氧合血红蛋白变为去氧血红蛋白,具有3个不成对电
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医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局#
第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局
第一二三类都由国家
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由
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《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。3年
4年
5年#5000元以上10000元以下
5000元以上
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食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况#
营业场所、存储条件及主要存储设备、设
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短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )24小时以内
24小时以上3
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《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：质量管理负责人#
售后服务人
注册地址#
仓库地址(包括增、减仓库)#
经营范围#150
300
600#
900
1800ACDEC
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在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节#
K空间的中心部分决定图像的细节,边缘部分决定图像的对比
K
