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2021职业技能鉴定医疗器械行业资格冲刺密卷案例分析题答案+解析(06.05)

来源: 不凡考网    发布:2021-06-05     [手机版]    
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1. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。

A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 10000元以上20000元以下


2. [多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。

A. 具有独立的法人资质的企业
B. 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力


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