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下列属于第三类医疗器械的是( )《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )植入式心脏起搏器#
人工晶体#
人工心肺机#
光学内窥镜4年
5年#
6年ABCB
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医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.可以
不可以#5000元以上10000元以下
5000元以上20000元
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医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )5000元
5000元以上10000元
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )由设区的市级(
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不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。接收线圈
前置放大器
RF屏蔽泄露
影像后处理#
RF放大器产品许可
产品注册
产品备案#
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关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )肺尖充分显示
肩胛骨投影于肺
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医疗器械广告有效期为( )对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。一年#
二年
三年省
市
县#AC
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CT检查不需摄骨窗位的是有关带宽的叙述,正确的是()颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤层面越厚,带宽越宽
减少带宽可降低信噪比
减少带宽可使图像对比度上升
减少带宽增加扫描层数
射频带越宽,信号采集范
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医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。可以
不可以#预期目的
风险程度#
结构特征
使用方法BB
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医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )5000元以上10000元以
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医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。从非法渠道购进无菌器械#
使用小包装已破损、标识不清的无菌器械#
使用过期、已淘汰无菌器械#
使用无《医疗器
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加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为安全
有效
安全、有效#5mm5mm
5mm10mm
10mm10mm#
10mm5mm
15mm20mmCC
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一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。X射线电离后产生的电子计量单位是一类
二类
三类#Q#
mSv
mGy
mA
D(z)CA
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行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。撤销
注销#
吊销第一类#
第二类
第三类BA
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目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )0.01T-11.7T
0.01T-7.0T
0.15T-11.7T
0.15T-7.0T
0.15T-3.0T#正确安装#
调试#
操作#
使用#
维护#
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CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()X射线电离后产生的电子计量单位是3点钟位置
5点钟位置
9点钟位置
10点钟位置
12点钟位置#Q#
mSv
mGy
mA
D(z)EA
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医疗器械广告审批形式为( )。《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤#
╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。#
╳②： 有“声”“视”“文” 三种方
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数字X线影像形成的过程不包括()医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )采集
量化
转换
显示
存档#正确安装#
调试#
操作#
使用#
维护#
F.保养EABCDEF
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《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )1999年4月1日
2000年4月1日#
2001年4月1日4年
5年#
6年BB
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行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库停止
一般不停止#
绝对不停止可以
不可以#BB
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对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()国家对医疗器械实行( )制度ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集#
ETL
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与CT扫描分辨率无关的因素是：不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。图像矩阵
扫描层厚
重建速度#
扫描螺矩
焦点尺寸14周岁#
16周岁
18周岁CA
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直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()热力头的压力
热力头散热片的散热
热力头散热电阻的散热
热敏层胶囊外显色剂
热敏层胶囊内成像剂#一般扫描
定位扫描#
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行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )停止
一般不停止#
绝对不停止与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等
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在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。将使人体不同
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管理局W1000
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CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )无创检查
对比剂用量小
价格便宜
使
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CT检查不需摄骨窗位的是下面不属于医疗器械的目的是( ) ：颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
生命的支持或者维持
损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
保健
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《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。2010年,2011年#
2000年,2001年
2011年,20
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以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )我国医疗器械分类目录中共有类代码( )1
2
3#
4
541个类代码
43个
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MR造影剂的增强机理为( )CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是改变局部组织的磁环境直接成像
改变局部组织的磁环境间接成像#
增加了氢质子的个数
减少了氢质子的浓度
增加了水的比重无创检查
对比剂用量小
价格便宜
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关于细胞外对比剂的描述,错误的是腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关应用最早、最广泛
钆制剂属此类对比剂
可在血管内自由通过
可在细胞外间隙自由通过
在体内分布具有特异性#尿
空气
血液
肌肉
脂肪#EE
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国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩#
家用血糖仪、血
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医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.6个月#
8个月
12个月停止
一
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。研制、生产、经营、使用、监督管理#
研制、生产、经营、使用
生产、经营、使用、监督
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有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。适应证为健康检查和肺结核,验证治疗后的
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医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。从非法渠道购进无菌器械#
使用小包装已破损、标识不清的无菌器械#
使
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医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米5000元以上10000元以下
5000元以上20000元
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )由设区的市
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下列属于第三类医疗器械的是( )防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：植入式心脏起搏器#
人工晶体#
人工心肺机#
光学内窥镜15mSv/年
50mSv/年#
150mSv/年
250mSv/年
500mSv/年ABCB
