2022职业技能鉴定医疗器械行业初级资格模拟冲刺试卷313

1. [单选题]医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批

2. [多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )

A. 植入式心脏起搏器
B. 人工晶体
C. 人工心肺机
D. 光学内窥镜

3. [单选题]CT检查不需摄骨窗位的是

A. 颅脑外伤
B. 颅骨病变
C. 内听道病变
D. 脑萎缩
E. 眼眶肿瘤

4. [多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。

A. 体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉^{(medical absorbent cotton)}、纱布;医用卫生口罩
B. 家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽
C. 轮椅;医用无菌纱布
D. 助听器;输液泵、注射泵;手提式^(portable)氧气发生器

5. [多选题]关于MR设备梯度磁场的叙述，正确的是()

A. 磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场
B. 只有Z轴梯度磁场可以进行选层
C. 只有X，Y方向梯度磁场可以进行相位和频率编码
D. 梯度磁场还可以用来产生回波信号
E. 流动补偿技术需要使用梯度磁场

6. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

7. [单选题]一次性使用无菌医疗器械^{(disposable aseptic medical instruments)}后,应当( )。

A. 报废处理
B. 按规定销毁,并做记录
C. 清洗消毒后可以重复使用

8. [单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年

9. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

10. [单选题]腮腺冠状位扫描技术的叙述，错误的是：

A. 患者俯卧或仰卧
B. 头摆成顶颏位或颏顶位
C. 头矢状面与床面垂直
D. 扫描基准线为COR与听眶线垂直
E. 扫描范围从颈后部到颈前部

查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/gqkgve.html