-
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据行政诉讼受理机关是( )。不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理
-
一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()半年
1年
2年#肝脏增强
脑垂体增强#
脑增强
乳腺增强
心肌灌注CB
-
《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：2014年10月1日201
-
自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。4、4
4、6#
6、4
-
不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：接收线圈
前置放大器
RF屏蔽泄露
影像后处理#
RF放大器患者俯卧或仰卧
头摆成顶颏位或颏顶位
头矢状面与床面垂直
扫描基准线为COR与听眶线
-
有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()关于急性出血期的描述,正确的是()适应证为健康检查和肺结核,验证治疗后的复查#
扫描范围一般从胸廓入口到膈面水平
扫描参数为120/100/0.75
扫描延迟时间为40-50秒
骨窗取窗
-
X射线电离后产生的电子计量单位是以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )Q#
mSv
mGy
mA
D(z)1
2
3#
4
5A
-
下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;#
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的
-
《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请
-
《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：延续注册#
风险分析
产品技术要求#
-
口咽部扫描技术中,错误的是数字X线影像形成的过程不包括()颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T2加权像加脂肪抑制
只需做横断位T1、T2加权#
鉴别诊断需增强扫描采集
量化
转换
显示
存档#DE
-
医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据可以
不可以#不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
可作
-
在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )30-50#
80-100
150-170
300-500
2000-2200产品名称、型号、规格、结构及组成#
适用范围、产品技术要求、进口医疗
-
对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )心电门控不是特殊的技术
使用一
-
医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是5000元
5000元以上10000元以下
5000元以上20000元以下#W1000～1500,C
-
口咽部扫描技术中,错误的是关于快速自旋回波的叙述,错误的是()颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T2加权像加脂肪抑制
只需做横断位T1、T2加权#
鉴别诊断需增强扫描简称FSE
两个90°脉冲之间的时间为TR
-
在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )关于快速自旋回波的叙述,错误的是()在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )α#
α#
90°—90°
90°—180°
90°—180°—180°
180°—90°—180°简称FSE
两个90°脉冲之间的时间为TR
一次激发可以
-
口咽部扫描技术中,错误的是有关带宽的叙述,正确的是()颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T2加权像加脂肪抑制
只需做横断位T1、T2加权#
鉴别诊断需增强扫描层面越厚,带宽越宽
减少带宽可降低信噪比
减
-
下列属于第三类医疗器械的是( )医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。植入式心脏起搏器#
人工晶体#
人工心肺机#
光学内窥镜发现#
报告#
评价和控制的过程#ABCABC
-
常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为医疗器械的基本质量特征是( )5mm5mm
5mm10mm
10mm10mm#
10mm5mm
15mm20mm有效性#
安全性#
适用性#
可靠性#CABCD
-
关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()医疗器械注册号的编排方式为( )。肺尖充分显示
肩胛骨投影于肺野之内#
膈肌包括完全,且边缘锐利
心脏纵隔边缘锐利
两侧胸锁关节对称×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××
-
有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )扫描时机宽容度小,掌握好时机是成功的关键
循环时间计算法
透视触发技术
智能自动触发技
-
一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()一类
二类
三类#比值
乘积
差值#
平方和
平方差CC
-
医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。5000元以上10000元以下
5000元以上2
-
审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是无风险
只是一个“风险可接受
有一定风险#扫描时机宽容度小,掌握好时机是成功的关键
循环时间计算法
透视触发技术
智能自动触发技术
减影
-
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营
-
医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚
按未履行变更医疗器械产品
-
经营体外诊断试剂批发企业的,质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现药学相关专业大学本科以上的学历1人#
主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人#
具有从
-
违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：20元
50元#
100元是一种典型的脂肪抑制技术#
饱和带越多,伪影抑制效果越好
饱和带越多,扫描
-
新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。下面不属于医疗器械的目的是( ) ：2014年6月1日#
2014年7月1日
2014年9月1日
2014年10月1日疾病的诊断、预防、监护、治
-
对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。上一年度新开办企业#
上一年度检查中存在问题的企业#
因
-
CT检查不需摄骨窗位的是医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼眶肿瘤第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局#
第一类和第二类由省级药监局,第三
-
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )
-
医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。可以
不可以#按械准字号批准#
按药准字号批准#BAB
-
处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：比值
乘积
差值#
平方和
平方差150
300
600#
900
1800CC
-
关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()对脊髓的MR表现描述中不对的是肺尖充分显示
肩胛骨投影于肺野之内#
膈肌包括完全,且边缘锐利
心脏纵隔边缘锐利
两侧胸锁关节对称T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎
-
企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )下列叙述正确的是( )相关法律法规#
消防知识
质量管理制度、职责及岗位
-
在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )我国医疗器械的产品标准分为( )。K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节#
K空间的中心部分决定图像的细节,边缘部分决定图像的对比
K空间的中心与边缘部
-
胸部高分辨力扫描的骨窗应为()下列有关平均次数的描述,错误的是W300-350HU, C30-50HU
W500-1000HU, C30-50HU
W1000-2000HU, C30-50HU#
W1000-2000HU, C300-500HU
W1000-2000HU, C600-800HU平均次数指激励次数
有效的
-
腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.尿
空气
血液
肌肉
脂肪#5000元以上10000元以下
5
