【导读】
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1. [单选题]有关细胞内对比剂的描述，错误的是()
A. 应用最早、最广泛
B. 入血后与相关的组织结合
C. 肝细胞对比剂属于此类
D. 组织内皮系统对比剂属于此类
E. 以体内某一组织或器官的 为目标靶来分布
2. [多选题]下列叙述正确的是( )
A. 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B. 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C. 没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准
D. 对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
3. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证(registration certificate)。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
4. [多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )
A. 正确安装
B. 调试
C. 操作
D. 使用
E. 维护
F. F.保养
5. [多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。
A. 具有独立的法人资质的企业
B. 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务(after service)能力
