-
下面不属于医疗器械的目的是( ) ：CT检查不需摄骨窗位的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
生命的支持或者维持
损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
保健作用#颅脑外伤
颅骨病变
内听道病变
脑萎缩#
眼
-
不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。14周岁#
16周岁
18周岁注册证书#
许可证书
标准代码AA
-
冷链药品到货须做好记录,内容包括( )医疗器械不良事件( )。发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员获准上市的质量合格的医疗器械#
未经注册的产品。
正常使用情况下发生的。#
导致或者可能导致人体伤害的各种有害事
-
用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。第一类
第二类
第三类#由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
由省、自治区、直辖市(食品)药
-
有关鼻咽部扫描技术,正确的是()医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。选用脊柱线圈
鼻咽部在线圈中线#
指示灯中心对准口部
以横断位为主,必要时加做矢状位
扫描层厚7-8mm,间隔30%常规管理
加以控制
严
-
批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备： ( )生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱
-
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据#
可作为医疗纠纷
-
对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()上一年度新开办企业#
上一年度检查中存在问题的企业#
因违反
-
《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。哪些产品可以免于进行临床试验( )1999年,2000年#
1998年,1999年
2000年,2001年工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市
-
在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并具有相同的Lamor频率
将使人体不同部位的氢质子处于相
-
医疗器械广告是哪级部门批准( )医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。省级食品药品监督管理部门#
市级食品药品监督管理部门
国家食品药品监督管理部门常规管理
加以控制
严格控制
A+B+C#AD
-
有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。适应证为健康检查和肺结核,验证治疗后的复
-
国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。1类
2类
3类#5000
-
下列有关平均次数的描述,错误的是关于细胞外对比剂的描述,错误的是平均次数指激励次数
有效的控制空间分辨力#
缩短平均次数,可以减少扫描时间
影响信噪比
SE序列平均次数一般选择2～4次应用最早、最广泛
钆制剂属此
-
冷链药品到货须做好记录,内容包括( )经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员许可
注册
备案#
审批ABCC
-
医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。5000元以上1000
-
我国医疗器械分类目录中共有类代码( )对脊髓的MR表现描述中不对的是41个类代码
43个类代码#
44个类代码T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎间盘基质呈高信号
T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
脊髓灰质呈典型的蝴
-
行政诉讼受理机关是( )。国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。食品药品监督管理部门
人民法院#
人民检察院体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩#
家用血糖仪、血糖试纸条;
-
用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )医用纱布
创可贴
医用绷带#
医用橡皮膏第一类
第二类
第三类#CC
-
《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。1999年,2000年#
1998年,1999年
2000年,2001年1
2
3#AC
-
下面与螺旋CT扫描无关的是()医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。容积扫描采集数据
检查床连续运动同时曝光
逐层扫描采集技术
回顾性任意层面重
-
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治区、
-
在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。剂量当量小于吸收剂量
剂量当量大于吸收剂量
剂量当量等于吸收剂量#
剂量当量反比于吸收剂量
剂量当量是吸收剂量的两倍按械准字号批
-
医疗器械广告有( )方式。下列有关平均次数的描述,错误的是声#
视#
文#平均次数指激励次数
有效的控制空间分辨力#
缩短平均次数,可以减少扫描时间
影响信噪比
SE序列平均次数一般选择2～4次ABCB
-
医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。行政诉讼受理机关是( )。产品许可
产品注册
产品备案#
产品审批食品药品监督管理部门
人民法院#
人民检察院CB
-
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。在选购和使用医用纱布时应注意( )由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
由国家食品药品监督管理局
-
在选购和使用医用纱布时应注意( )下列有关平均次数的描述,错误的是产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”#
无菌方式包装的纱布可直接使用#
非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用#
核对产品有效期#平均次数指激励次数
-
体温计属于几类医疗器械( )付里叶变换的主要功能是( )第一类
第二类#
第三类将信号从时间域值转换成频率域值#
将信号从频率域值转换成时间域值
将信号由时间函数转换成图像
将频率函数变为时间函数
将信号由频率函数
-
国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。《医疗器械注册证》有效期为( )。预期目的
风险程度#
结构特征
使用方法4年#
5年
6年BA
-
我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。我国医疗器械的产品标准分为( )。41个类代码
43个类代码#
44个类代码国家标准#
行业标准#
注册产品标准#
企业标准BABC
-
《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。质量管理负责人#
售后服务人
注册地址#
仓库地址(包括增、减仓库)#
经营
-
医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：3年
4年#
5年主动脉弓层面
主肺动脉窗层面
胸锁关节层面#
左肺动脉层面
左心房层面BC
-
肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。主动脉弓层面
主肺动脉窗层面
胸锁关节层面#
左肺动脉层面
-
医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。3年
4年#
5年5000,1万
1万,2万
5000,2
-
冷链药品到货须做好记录,内容包括( )医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。发运地点#
启运时间#
到货温度#
运输人员5
-
在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是：针具可分为( )剂量当量小于吸收剂量
剂量当量大于吸收剂量
剂量当量等于吸收剂量#
剂量当量反比于吸收剂量
剂量当量是吸收剂量的两倍毫针#
三菱针#
皮肤针#
内皮针#CABCD
-
国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )1类
2类
3类#生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗
-
对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。ETL越长,扫描时间越短#
采集的是自旋回波信号#
使用了多个180°相位重聚脉冲#
单激发快速自旋
-
防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )15mSv/年
50mSv/年#
150mSv/年
250mSv/年
500mSv/年4年
5年#
6年BB
-
医疗器械广告有效期为( )。生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.一年#
二年
三年国家食品药品监督管理部门
省食品药品监督管理部门#
设区市食品药品监督管理部门AB
