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一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获
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医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款.一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )关于急性出血
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医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。助听器经营企业要配备的设备包括( )。B.纯音听力计、耳光镜、耳光笔、行为测听用设备、电脑医疗器械广告有( )方式。按广告
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短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展
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医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.操作台不包括：关
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《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为腹部X
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对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )下列叙述正确的是( )目前
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企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器
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医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )发现#
报告#
评价和控制的过程#磁共振成像使
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行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：一次性使用输液器要求( )质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是
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《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )关于细胞外对比剂的描述,错误的是在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例
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国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )体温计属于几类医疗器械( )申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理
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《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。操作台不包括：企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求： ( )用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()质量管
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《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违
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《医疗器械注册证》有效期为( )针具可分为( )医疗器械广告是哪级部门批准( )4年#
5年
6年毫针#
三菱针#
皮肤针#
内皮针#省级食品药品监督管理部门#
市级食品药品监督管理部门
国家食品药品监督管理部门AABCDA
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我国医疗器械的产品标准分为( )。CT在医学领域的应用不包括()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。国家对医疗器械实行分类注册管
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。操作台不包括：由设区的市级(食品)药品监督管理机构
由省、自治
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医疗器械广告有( )方式。生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.关于细胞外对比剂的描述,错误的是CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )CT在医学领域的应用不包括()医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。由设区的市级(食
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加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。安全
有效
安全、
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《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。4年
5年#
6
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国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。有关细胞内对比剂的描述,经营第三类医疗器械实行许可管理。有关鼻咽部扫描技术,是否存在擅自降低生产条件的情况;#
是否从正规渠道采购原材料,能否提供
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医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )关于急性出血期的描述,正确的是()CT图像中只显示一侧鼻窦的
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医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。对增强扫描原理和意义的论述,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,食品药品监督管理部门应
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行政诉讼受理机关是( )。《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行
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不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。企业申办《医疗器械经营许可证》时,
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《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。以欺骗、贿赂等不正当
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医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培
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限制人身自由的行政处罚,有( )行使。直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。行政机关
公安机关#
检察机关热力头的压力
热力头散热片的
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医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。化学制氧机的特点是( )有关带宽的叙述,正确的是()医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,
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生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日,经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。医疗器械经营企业(
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生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是医疗器械广告有效期为( )。需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求：
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未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()化学制氧机的特点是( )不满( )的人有违法行为的,不予
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一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发
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医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期
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医疗器械广告是哪级部门批准( )《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单
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我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。GB
YY
YZB#按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )对脊髓的MR表现描述中不对的是
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审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。MR造影剂的增强机理为( )无风险
只是一个“风险可接受
有一定风险#一类
二类
三类#改变局部组织的磁环境直接成像
改变局部组织的磁环境
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违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。CT扫描
