【名词&注释】
管理办法、管理机构、扫描时间(scanning time)、饱和带(saturated zone)、自治区(autonomous region)、工作日(working day)、注册证(registration certificate)、国家食品药品监督管理局、管理部门、一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)
[单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
A. 15
B. 30
C. 45
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举一反三：
[单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述，错误的是：
A. 是一种典型的脂肪抑制技术
B. 饱和带越多，伪影抑制效果越好
C. 饱和带越多，扫描时间可能越长
D. 饱和带越多，可能需要相应减少扫描层数
E. 饱和带越靠近兴趣区，伪影抑制效果越好
[单选题]一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)属于( )类医疗器械。
A. 一类
B. 二类
C. 三类
[多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )
A. 延续注册
B. 风险分析
C. 产品技术要求
D. 样品检验
[单选题]体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米
A. 20
B. 30
C. 25
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证(registration certificate)。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
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