【名词&注释】
第三类医疗器械、直辖市(municipality city)、许可证(license)、行政区域(administrative region)、国家食品药品监督管理局、产品品种(product variety)、流水号(serial number)、《医疗器械监督管理条例》、管理部门、监督管理机构
[多选题]医疗器械广告有( )方式。
A. 声
B. 视
C. 文
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举一反三：
[单选题]生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省食品药品监督管理部门
C. 设区市食品药品监督管理部门
[单选题]关于细胞外对比剂的描述，错误的是
A. 应用最早、最广泛
B. 钆制剂属此类对比剂
C. 可在血管内自由通过
D. 可在细胞外间隙自由通过
E. 在体内分布具有特异性
[单选题]CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：
A. 轴位扫描
B. 冠状位扫描
C. 矢状位扫描
D. 定位扫描
E. 增强扫描
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理
D. 生产、经营、使用
[单选题]数字X线影像形成的过程不包括()
A. 采集
B. 量化
C. 转换
D. 显示
E. 存档
[单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。
A. 3年
B. 4年
C. 5年
[单选题]胸部高分辨力扫描的骨窗应为()
A. W300-350HU， C30-50HU
B. W500-1000HU, C30-50HU
C. W1000-2000HU, C30-50HU
D. W1000-2000HU, C300-500HU
E. W1000-2000HU, C600-800HU
[多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
A. ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1(无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称);
B. ×2为注册形式(准、进、许)：“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
C. ××××3为批准注册年份
D. ×4为产品管理类别;
E. ××5为产品品种编码;
F. F.××××6为注册流水号(serial number);
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