【名词&注释】
技术培训(technical training)、质量检验(quality inspection)、监督机构(supervision institution)、售后服务(after service)、操作规程(operating rules)、有效期(period of validity)、负责人(person in charge)、随机性效应(stochastic effects)、管理部门、食品药品监督
[单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。
A. 6个月
B. 8个月
C. 12个月
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举一反三：
[多选题]企业应当对质量负责人(person in charge)及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )
A. 相关法律法规
B. 消防知识
C. 质量管理制度、职责及岗位操作规程
D. 医疗器械专业知识及技能
[多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。
A. 按械准字号批准
B. 按药准字号批准
[多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。
A. 具有独立的法人资质的企业
B. 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
[单选题]医疗器械广告有效期为( )。
A. 一年
B. 二年
C. 三年
[单选题]防止随机性效应(stochastic effects)，全身均匀照射剂量当量限值为：
A. 15mSv/年
B. 50mSv/年
C. 150mSv/年
D. 250mSv/年
E. 500mSv/年
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