【名词&注释】
双回路供电(double circuit power supply)、功能定位(function orientation)、供电系统(power supply system)、管理机构、医疗机构(medical institutions)、重复使用(used repeatedly)、第三类医疗器械、国家食品药品监督管理局、有关规定(related regulations)、管理部门
[单选题]医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。
A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 5000元以上30000元以下
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举一反三：
[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以( )元以上( )元以下的罚款。
A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 1000,5000
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
[多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )
A. 与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
B. 用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C. 备用发电机组或者双回路供电系统
D. 扫码枪
[单选题]关于连续X线光子能量的叙述，错误的是()
A. X线是一束混合能谱
B. 能量越大，X线波长越长
C. 能量决定于电子的能量
D. 能量决定于核电荷
E. 能量决定于电子接近核的情况
[单选题]CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是：
A. 轴位扫描
B. 冠状位扫描
C. 矢状位扫描
D. 定位扫描
E. 增强扫描
[单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。
A. 3年
B. 4年
C. 5年
[单选题]CT在医学领域的应用不包括()
A. CT检查几乎可包括人体的任何一部位
B. 注射对比剂后能分清血管的解剖结构
C. 可以做穿刺活检检查
D. 可作各种定量计算工作
E. 可用作脑功能定位
[单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定(related regulations),开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
A. 1名
B. 2名
C. 3名
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