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我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )

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  • 【名词&注释】

    行政诉讼(administrative litigation)、人民法院(people court)、健康状况(health status)、作业区(operation area)、脑脊液(cerebrospinal fluid)、磁场强度(magnetic field intensity)、申请人(applicant)、人民检察院、管理部门、食品药品监督

  • [单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )

  • A. GB
    B. YY
    C. YZB

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  • 举一反三:
  • [多选题]企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )
  • A. 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放
    B. 按包装标示要求搬运和堆垛规范操作,采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
    C. 贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
    D. 非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

  • [单选题]在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是
  • A. 将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并具有相同的Lamor频率
    B. 将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并具有不同的Lamor频率
    C. 将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下,并具有相同的Lamor频率
    D. 将使人体不同部位的氢质子处于不同的磁场强度下,并具有不同的Lamor频率
    E. 将使人体相同部位的氢质子处于不同的磁场强度下,并具有不同的Lamor频率

  • [单选题]行政诉讼受理机关是( )。
  • A. 食品药品监督管理部门
    B. 人民法院
    C. 人民检察院

  • [多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容: ( )
  • A. 设施设备维护及验证和校准的规定
    B. 卫生和人员健康状况的规定
    C. 技术机构的规定

  • [单选题]对脊髓的MR表现描述中不对的是
  • A. T1加权像脑脊液信号比脊髓高
    B. T2加权像椎间盘基质呈高信号
    C. T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
    D. 脊髓灰质呈典型的蝴蝶形
    E. T1加权像灰质信号比白质信号高

  • [单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )
  • A. K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节
    B. K空间的中心部分决定图像的细节,边缘部分决定图像的对比
    C. K空间的中心与边缘部分均决定图像的对比
    D. K空间的中心与边缘部分均决定图像的细节
    E. 只有K空间的中心部分对图像的质量起作用

  • [单选题]申请人(applicant)隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人(applicant)在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
  • A. 1年
    B. 2年
    C. 6个月

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