【名词&注释】
安全性(safety)、监督管理(supervision and management)、基本信息(basic information)、有效率(effective rate)、治愈率(cure rate)、有效期(period of validity)、许可证(license)、绝对化(absolution)、说明书和标签
[单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。
A. 安全
B. 有效
C. 安全、有效
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举一反三：
[多选题]医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )
A. 含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
B. 含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化(absolution)语言和表示的;
C. 说明治愈率或者有效率的;
D. 与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
E. 含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;
F. F.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;
G. G.含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容;
H. H.法律、法规规定禁止的其他内 容。
I. I.特殊储存、操作条件或者说明;
J. J.以上全是
[多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )
A. 正确安装
B. 调试
C. 操作
D. 使用
E. 维护
F. F.保养
[单选题]《医疗器械生产企业许可证(license)》有效期( )。
A. 3年
B. 4年
C. 5年
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