-
一次性使用输液器要求( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。国家对医疗器械实行( )制度自2015年月1日起,凡是未在医疗器械
-
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据下列属于第三类医疗器械的是( )医疗器械广告审批形式为( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械
-
耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )用于维持生
-
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期
-
《医疗器械注册证》有效期为( )。对脊髓的MR表现描述中不对的是医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。X射线电离后产生的电
-
库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )
-
《医疗器械注册证》有效期为( )。数字X线影像形成的过程不包括()《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设
-
以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。生产第二类医
-
我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是：有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()医疗器械经营企业擅自
-
需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求： ( )医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规
-
CT在医学领域的应用不包括()符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是在选购和使用医用纱布时应注意( )有关细胞内对比剂的描述,错误的是()CT检查几
-
垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。CT在医学领域的应用不包括()肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()医疗器械经营企业擅自变更注册地址
-
CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()一次性使用输液器要求( )CT在医学领域的应用不包括()国家对医疗器械实行分类注册管
-
医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。有关带宽的叙述,正确的是()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。我国医疗器械分类目录中共有类代码( )CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：2#
3
4
-
下列叙述正确的是( )医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。医疗器械应当符合国家药
-
一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。不需要做眼部CT检查的是：国家对医疗器械实行分类注册管理,
-
下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )关于快速自旋回波的叙述,错误的是()医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标
-
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()下面不属于医疗器械的目的是( ) ：下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()医疗器械不良事件报告
-
申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。生产不符合国
-
医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是关于人体对X线衰减的叙述,错误的是：
-
加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。从事第
-
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：对医疗器械经营企业实施监
-
有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的
-
医疗器械注册号的编排方式为( )。医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。有关细胞内对比剂的描述,错误的是()耳部MRI扫描参数,错误的是×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4
-
《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。有关X线微粒性的解释,正确的是：肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医
-
对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。有关磁共振成像
-
申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。加强医疗器械
-
医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为
-
医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责
-
CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()限制人身自由的行政处罚,有( )行使。有关细胞内对比剂的描述,错误的是()《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要
-
有关鼻咽部扫描技术,正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备2
-
医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。针具可分为( )符合要求的体外诊断试剂经营企业,食
-
医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。我国医疗器械的产品标准分为( )。关于CT灌注成像的叙述,错误的是：下列叙述正确的是( )产
-
MR造影剂的增强机理为( )耳部MRI扫描参数,错误的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。有关带宽的叙述,正确的是()关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()改变局部组织的磁环境直接成
-
不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械
-
《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )体温计属于几类医疗器械( )新版《医疗器械
-
医疗器械的基本质量特征是( )增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。下列有关平均次数的描述,错误的是X线管和探测器静止不动,病人随扫描
-
关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()医疗器械广告有( )方式。隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。磁共振成像
-
《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是口咽部扫描技术中,错误的是对脊髓的MR表现描述中不对的是腮腺冠状位
-
医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )X射线电离后产生的电子计量单位是医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。医疗器械注册号的编排方式为( )。医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后
