- 《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日
- 关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。在选购和使用医用纱布时应注意( )亚急性脑外伤
- 下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()冷链药品到货须做好记录,内容包括( )不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()操作台不包括：医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品
- 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()医疗器械广告是
- 关于CT灌注成像的叙述,错误的是：《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。CT透视相邻二幅图像之间球管
- 有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。《医疗器械注册证》有效期为( )。下列属于第三类医疗器械的是( )关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误
- 体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。CT在医学领域的应用不包括()自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品
- 哪些产品可以免于进行临床试验( )关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是行政诉讼受理机关是( )。医疗器械广告是哪级部门批准( )在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。不需要做眼部CT检查的是：MR造影剂的增强机理为(
- 有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正
- 哪些产品可以免于进行临床试验( )对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。《医疗器械经营企业许可
- 生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下
- 医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。耳部MRI扫描参数,错误的是下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()医疗器械制
- 肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()关于细胞外对比剂的描述,错误的是隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管
- 《医疗器械注册证》有效期为( )对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )
- 国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。哪些医疗器械不良事件应该报告( )。《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。对于无电源驱动的医疗器械的安全性主
- 医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。有关细胞内对比剂的描述,错误的是()医疗器械广告有( )方式。《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日
- 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是：库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,正确的是()所在地设区的市级食品药品监督管理部门#
国家食品药品
- 对脊髓的MR表现描述中不对的是一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容： ( )医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。国家局公布第一
- 国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。与发
- 行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围
- 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。CT检查不需摄骨窗位的是体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于(
- 亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚：( )。防止
- 在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。我国医疗器械的产品标准分为( )。下列叙述正确的是( )医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )
- CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是：医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。关于连续X线光子能量的叙述,错
- 企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )一次性使用输液器要求( )关于CT灌注成像的叙述,错误的是：医疗器械经营
- 有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企
- 医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证下列属于第三类医疗器械的是( )医疗器械广告审批形式为( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,
- 下列属于第三类医疗器械的是( )冷链药品到货须做好记录,内容包括( )医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗
- 正确的是()在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )国家对医疗器械实行分类注册管理,
- 目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现国家对医疗器械实
- 对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()不需要做眼部CT检查的是：关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是MR造影剂的增强机理为( )《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械
- 医疗器械广告审批形式为( )。直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是(╳
- 用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。化学制氧机的特点是( )医疗器械广告有效期为( )医用纱布
创可贴
医用绷带#
医用橡皮膏
- 关于急性出血期的描述,正确的是()《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。《医疗器械注册证》有效期为( )医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
- 增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。MR造影剂的增强机理为( )《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《
- 医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款：( )。审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是
- 下列有关平均次数的描述,错误的是自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )关于快速自旋回波的叙述,错误的是()在1.5T场强设备中,S
- 下列有关平均次数的描述,错误的是X射线电离后产生的电子计量单位是增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机
