【导读】
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1. [单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
2. [单选题]从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。
A. 经营、贮存场所
B. 质量管理制度
C. 质量管理机构或者质量管理人员
D. 计算机信息管理系统
3. [单选题]生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省食品药品监督管理部门
C. 设区市食品药品监督管理部门
4. [单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定(related regulations),开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员(internal examiner)不少于( )名。
A. 1名
B. 2名
C. 3名
5. [多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )
A. 库房内外环境整洁，无污染源,库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密
B. 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
C. 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理
D. 设在居民住宅内
