1. [单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
  A. 研制、生产、经营、使用、监督管理 
  B. 研制、生产、经营、使用 
  C. 生产、经营、使用、监督管理 
 
2. [单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。
  A. 1999年4月1日 
  B. 2000年4月1日 
  C. 2001年4月1日 
 
3. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。
  A. 5000,1万 
  B. 1万,2万 
  C. 1000,5000 
 
4. [单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )
  A. K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节 
  B. K空间的中心部分决定图像的细节,边缘部分决定图像的对比 
  C. K空间的中心与边缘部分均决定图像的对比 
  D. K空间的中心与边缘部分均决定图像的细节 
  E. 只有K空间的中心部分对图像的质量起作用 
 
5. [单选题]违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。
  A. 20元 
  B. 50元 
  C. 100元