2020职业技能鉴定医疗器械行业资格证书人机对话每日一练(04月22日)

1. [多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。

A. 质量管理负责人
B. 售后服务人
C. 注册地址
D. 仓库地址(包括增、减仓库)
E. 经营范围

2. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。

A. 许可事项变更
B. 登记事项变更
C. 许可事项变更和登记事项变更

3. [单选题]有关X线微粒性的解释，正确的是：

A. 能发生光衍射现象
B. 以波动的方式传播
C. 能解释光电效应
D. 具有一定波长和频率
E. 传播受阻可发生折射

4. [单选题]肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()

A. 右膈面至肝脏下缘
B. 右膈至肝门
C. 右膈面至肾脏下缘
D. 肝门至肝脏下缘
E. 膈面上 5cm至肝脏下缘

5. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证^{(registration certificate)}

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

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