医疗器械行业资格2022每日一练冲刺练习(07月21日)

1. [单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述，错误的是：

A. 是一种典型的脂肪抑制技术
B. 饱和带越多，伪影抑制效果越好
C. 饱和带越多，扫描时间可能越长
D. 饱和带越多，可能需要相应减少扫描层数
E. 饱和带越靠近兴趣区，伪影抑制效果越好

2. [单选题]医疗器械产品注册：第一类^{(first kind)}医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批

3. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。

A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 10000元以上20000元以下

4. [单选题]肺部CT轴位扫描，能同时看到头臂干血管的层面是：

A. 主动脉弓层面
B. 主肺动脉窗层面
C. 胸锁关节层面
D. 左肺动脉层面
E. 左心房层面

5. [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )

A. 产品名称^{(name of article)}、型号、规格、结构及组成
B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

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