医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

【名词&注释】

法律责任、计量单位(measurement unit)、管理机构、第三类医疗器械、国务院、自治区(autonomous region)、注册证(registration certificate)、国家食品药品监督管理局、《医疗器械监督管理条例》、管理部门

[单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

A. 医疗器械制造商
B. 技术监督管理部门
C. 医疗器械注册产品标准复核备案部门

举一反三：

[单选题]X射线电离后产生的电子计量单位是

A. Q
B. mSv
C. mGy
D. mA
E. D(z)

[单选题]有关鼻咽部扫描技术，正确的是()

A. 选用脊柱线圈
B. 鼻咽部在线圈中线
C. 指示灯中心对准口部
D. 以横断位为主，必要时加做矢状位
E. 扫描层厚7-8mm，间隔30%

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证^{(registration certificate)}

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证^{(registration certificate)}

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

[单选题]胸部高分辨力扫描的骨窗应为()

A. W300-350HU， C30-50HU
B. W500-1000HU, C30-50HU
C. W1000-2000HU, C30-50HU
D. W1000-2000HU, C300-500HU
E. W1000-2000HU, C600-800HU

[单选题]医疗器械产品注册证^{(registration certificate)}书的有限期限是( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年

[单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过，自( )年4月1日起施行。

A. 1999年，2000年
B. 1998年，1999年
C. 2000年，2001年

[单选题]CT扫描时，病人仰卧要获得正位定位像，管球一位于()

A. 3点钟位置
B. 5点钟位置
C. 9点钟位置
D. 10点钟位置
E. 12点钟位置

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