
【名词&注释】
管理办法、经营活动(operating activities)、经营范围(business scope)、吸收剂量(absorbed dose)、扫描时间(scanning time)、国家食品药品监督管理局、产品名称(name of article)、管理部门、不正当手段、监督管理机构
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [多选题]对于快速自旋回波脉冲序列的叙述,正确的是()
                                                                                                
                                  A. ETL越长,扫描时间越短 
  B. 采集的是自旋回波信号 
  C. 使用了多个180°相位重聚脉冲 
  D. 单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集 
  E. ETL越长,扫描时间越长 
 
                                    
                                        查看答案&解析
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                                     [单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )
                                                                                                            
                                            A. 1 
  B. 2 
  C. 3 
  D. 4 
  E. 5 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。
                                                                                                            
                                            A. 20元 
  B. 50元 
  C. 100元 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:
                                                                                                            
                                            A. 剂量当量小于吸收剂量 
  B. 剂量当量大于吸收剂量 
  C. 剂量当量等于吸收剂量 
  D. 剂量当量反比于吸收剂量 
  E. 剂量当量是吸收剂量的两倍 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证
                                                                                                            
                                            A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构 
  B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 
  C. 由国家食品药品监督管理局 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]化学制氧机的特点是( )
                                                                                                            
                                            A. 体积小、便于携带 
  B. 成本低、产氧快 
  C. 使用方便 
  D. 噪音大 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )
                                                                                                            
                                            A. 2014年10月1日2014年8月1日 
  B. 2014年8月1日2014年8月1日 
  C. 2014年10月1日2014年10月1日 
  D. 2014年4月1日2014年8月1日 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。
                                                                                                            
                                            A. 涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的 
  B. 超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的 
  C. 擅自变更注册地址、仓库地址的 
  D. 在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:
                                                                                                            
                                            A. 是一种典型的脂肪抑制技术 
  B. 饱和带越多,伪影抑制效果越好 
  C. 饱和带越多,扫描时间可能越长 
  D. 饱和带越多,可能需要相应减少扫描层数 
  E. 饱和带越靠近兴趣区,伪影抑制效果越好 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )
                                                                                                            
                                            A. 产品名称(name of article)、型号、规格、结构及组成 
  B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址 
  C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址 
 
                                                            
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