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不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.14周岁#
16周岁
18周岁由设区的市级(食
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对脊髓的MR表现描述中不对的是要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。冷链药品到货须做好记录,内容包括( )T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎间盘基质呈高信号
T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
脊髓
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《医疗器械注册证》有效期为( )X射线电离后产生的电子计量单位是与发生湍流无关的因素是()4年#
5年
6年Q#
mSv
mGy
mA
D(z)血管狭窄
血管壁粗糙
血管分叉处
血管内对比剂流速#
血管迂曲AAD
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医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )《医
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医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,
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违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续CT检查不需摄骨窗位的是20元
50元#
100元撤销
注销#
吊销颅脑外伤
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医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布
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《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。下列属于第三类医疗器械的是( )1999年4月1日
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口咽部扫描技术中,错误的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督
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增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()肝脏增强
脑垂体增强#
脑增强
乳腺增强
心肌灌注企业名
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医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是常规管理
加以控制
严格控制
A+B+C#是一种典型的脂肪抑制技术#
饱和带越多,伪影
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是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是医疗器械经营
医疗器械批发
医疗器械零售#
医
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违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械监督管理条例》于( )起
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耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是《医疗器械注册证》有效期为( )在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。W1000~1500,C150~300
W1000~1500,C200~300
W2000~2500,C350
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医疗器械广告是哪级部门批准( )下列叙述正确的是( )医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容: ( )省级食品药品监督管理部门#
市级食品药品监督管理部门
国家食品药品监督管理部门医疗器械应当符合国家药品监
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关于快速自旋回波的叙述,错误的是()医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。简称FSE
两个90°脉冲之间的时间为TR
一次激发可以采集K空间
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处
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医疗器械广告有效期为( )医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。医疗器械不良事件( )。一年#
二年
三年国际标准
国家标准#
行业标准#
注册产品标准#获准上市的质量合格的医疗器械#
未经注册的产品。
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在选购和使用医用纱布时应注意( )医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )产品说明书上是否注明“
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医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()耳部MRI扫描参数,错误的是从非法渠道购进无菌器械#
使用小包装已破损、标识不清的无菌器械#
使用过期、已淘汰无菌
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关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是被照体为信息源
X线为信息载体
X线诊断是X线影像信息传递与的过
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一次性使用输液器要求( )医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管
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在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。下列叙述正确的是( )医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容: ( )研制、生产、经营、使用、监督管理#
研制、生产
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与CT扫描分辨率无关的因素是:国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。图像矩阵
扫描层厚
重建速度#
扫描螺矩
焦点尺寸由设区的市级(
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。由设区的市级(
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违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是20元
50元#
100元右膈面至肝脏下缘
右膈至肝门
右膈面至肾脏下缘#
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对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,有( )级以上食品药品监督管理部门以予查封扣押。有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()下列叙述正确的是( )省
市
县#适应证为健康检查和
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医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。针具可分为( )新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。注册证
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哪些产品可以免于进行临床试验( )质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( )工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同
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CT图像中只显示一侧鼻窦的扫描方式是:对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:有关带宽的叙述,正确的是()轴位扫描
冠状位扫描
矢状位扫描#
定位扫描
增强扫描不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
不同的病变性
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生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。下列属于第三类医疗器械的是( )付里叶变换的主要功能是( )1000元以上5000元以下
5000元以上10000元以下
5000元以上20000元以下#植入式心脏
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在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证哪些医疗器械不良事件应该报告( )。将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并具
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下面不属于医疗器械的目的是( ) :医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。医疗器械广告有( )方式。疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
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根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。医疗器械不良事件( )。目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )1名
2名#
3名获准上市的质量合格的
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在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的
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医疗器械广告有( )方式。垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医
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与发生湍流无关的因素是()医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()血管狭窄
血管壁粗糙
血管分叉处
血管内对比剂流速#
血管迂曲医疗器械的生产单位#
医疗器械经营单位#
医疗器械使用
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医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是按广告宣传,由工商行政管理部门依
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医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为
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对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。有关细胞内对比剂的描述,错误的