-
符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )《医疗器械经营企业许可证》#
《药品经营许可证》#5mm5mm
5mm10mm
1
-
生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )
-
医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省
-
下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()下列叙述正确的是( )有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比
T2WI需要加脂肪抑制技术
增强时,要加脂肪抑制技术
扫描时需要使用呼吸门控#
疑
-
生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.如某医疗器械包装上标注的批准文号为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )国家食品药品
-
关于快速自旋回波的叙述,错误的是()在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者
-
《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括： ( )1999年,2000年#
19
-
一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。一类
二类
三类#具有独立的法人资质的企业
具有与其经营的医疗器械相适
-
体温计属于几类医疗器械( )防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。第一类
第二类#
第三类15mSv/年
50mSv/年#
150mSv/年
250mSv/年
500mSv/年医疗器械的生产单位#
医疗器械
-
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。由设区的市级(食品)药品监督
-
医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理
-
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证关于细胞外对比剂的描述,错误的是在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
-
医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。常规管理
加以
-
对脊髓的MR表现描述中不对的是在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎间盘基质呈高信号
T2加权像脑脊液信号比脊髓信
-
口咽部扫描技术中,错误的是腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是：一次性使用输液器要求( )颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T2加权像加脂肪抑制
只需做横断位T1、T2加权#
鉴别诊断需增强扫描患者俯卧
-
食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。下面不属于医疗器械的目的是( ) ：肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况#
营业场所、存
-
限制人身自由的行政处罚,有( )行使。国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )行政机关
公安机关#
检察机关由设区的市级(食品)药品监督管理机构#
由
-
《医疗器械注册证》有效期为( )一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。4年#
5年
6年一类
二类
三类#1类
2类
3类#ACC
-
操作台不包括：企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。医疗器械的基本质量特征是( )视频显示器
键盘
触摸屏
跟踪球
扫描
-
在相对均匀的主磁场基础上施加梯度磁场后的描述中正确的是冷链药品到货须做好记录,内容包括( )一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。将使人体不同部位的氢质子处于相同的磁场强度下,并具有相同的Lamor频率
将使人体不
-
下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()付里叶变换的主要功能是( )医疗器械的基本质量特征是( )扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比
T2WI需要加脂肪抑制技术
增强时,要加脂肪抑制技术
扫描时需要使用呼吸门控#
疑
-
《医疗器械注册证》有效期为( )。在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。4年#
5年
6年研制、生产、经营、使
-
MR造影剂的增强机理为( )有关CE-MRA扫描时机方法的描述,错误的是行政诉讼受理机关是( )。改变局部组织的磁环境直接成像
改变局部组织的磁环境间接成像#
增加了氢质子的个数
减少了氢质子的浓度
增加了水的比重扫描时
-
关于CT灌注成像的叙述,错误的是：企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括： ( )关于MR设备梯度磁场的叙述,正确的是()使用等渗对
-
常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为医疗器械的基本质量特征是( )一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。5mm5mm
5mm10mm
10mm10mm#
10mm5mm
15mm20mm有效性#
安全性#
适用性#
可靠性#报废处理
按规定销毁,并做记录#
清
-
口咽部扫描技术中,错误的是行政诉讼受理机关是( )。《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
线圈中心对准口部
T
-
防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为：医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证15mSv/年
50mSv/年#
150mSv/年
250mSv/年
500mSv/年库房
-
化学制氧机的特点是( )用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。体积小、便于携带#
成本低、产氧快#
使用方便#
噪音大第一类
第二类
第三类#从非法渠
-
下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气#
陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎#
-
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理
-
亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现医疗机构重复使用一次性使用医疗器械的,或对应当销毁而未销毁的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处于( )罚款。有关鼻咽部扫描技术,正确的是()皮下血肿
颅底血肿
-
对脊髓的MR表现描述中不对的是针具可分为( )国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证T1加权像脑脊液信号比脊髓高#
T2加权像椎间盘基质呈高信号
T2加权像脑脊液信号比脊髓信号高
脊髓灰质
-
下面与螺旋CT扫描无关的是()医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对容积扫描采集数据
检查床连续运动同时曝光
逐层扫描采集技术
回顾性任意层面重建#
球管围绕患者旋转持
-
《医疗器械注册证》有效期为( )在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。4年#
5年
6年K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决
-
对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。关于快速自旋回波的叙述,错误的是()医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。警示#
修正#
召回#
停用#
改进#
F.对单个器械的修理简称
-
下面与螺旋CT扫描无关的是()对增强扫描原理和意义的论述,错误的是：针具可分为( )容积扫描采集数据
检查床连续运动同时曝光
逐层扫描采集技术
回顾性任意层面重建#
球管围绕患者旋转持续曝光不同的组织结构对对比剂
-
行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库关于快速自旋回波的叙述,错误的是()撤销
注销#
吊销可以
不可以#简称FSE
两个90°脉冲之间的时间为TR
一
-
企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下
-
医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )下面与螺旋CT扫描无关的是()一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的
-
国家对医疗器械实行( )制度经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。生产许可证
质量认证
产品生产注册#
安全认证按械准字号批准#
按药准字号批准#3年
4年#
5年CABB
