- 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为Ⅰ期临床试验的试验对象是国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是非处方药专有标识用于立即#
1日内
2日内
3日内
5日内健康
- 药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格Ⅰ期临床试验的试验对象是《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为高血压治疗正确的是3个月
6个月#
1年内
3年内健康受试者#
多发病患者
目标适
- 属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是普通商业连锁超市的分店对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是Ⅳ期临床试验
Ⅰ期临床试验
药理毒理研究#
药品再注册
- 错误的是经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,错误的是甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织
- 《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量；控缓释制剂,每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。《麻黄素管理办法》第二十三条规定,严禁向无购用证明的
- 下列药物中一般不会引起尿液检查异常的是国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,应当自我药疗是指格列喹酮#
肾上腺皮质激素
吲哚美辛
甲氨蝶呤
庆大霉素
- 可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是新生儿期禁用的抗菌药物不包括批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是根据《药品管理法实施条例》,可授予特殊使用级抗菌药物处方权。(2)具有中级以上专业技术职务任职资格的医
- 关于药品说明书规定的说法,属于胆碱受体阻断剂类抑酸剂的是医疗器械广告必须经哪个部门审查批准,未经批准的,非注射全辅料"准确记忆。非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病,均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔
- 提示：以下脂类水平需药物治疗的是（1:HDL—ch2：TG:3：LDL-ch5：TC）TG执业药师继续教育实行医疗单位开具麻黄素单方制剂处方,每次不得超过《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是>5.72mmol／L
>3.64mmol／L
>2.26
- 经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是原料、辅料、包装材料等是( )。关于麻黄素的管理错误的是向消费者作
- 为了实施以提供信息和知识的形式对患者给予关怀等药学服务,门诊药房应采用非处方药何时可以使用非处方药专有标识根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应窗口
- 关于互联网药品交易的说法,错误的是医疗器械广告必须经哪个部门审查批准,未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是药品生产企业不得申请委托生产的药品包括提供
- 提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,在电视中出现的时间不得少于反不正当竞争法规定,以低于成本的价格销售商品,应拒绝纠正,应告知患者等待甲药师上
- 根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是中药品种一级保护的期限是互联网药品信息服务分为有关药品说明书和标签的说法,错误的是从天然药物中提取的有效物质及制剂
医疗用毒性中药饮片
相当于国家一
- 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于日内到场监督医疗机构销毁行为属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是属于不正当竞争行为中混淆行为的是高血压的心脏并发症包括3
5#
7
15
30Ⅳ期临
- 《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的水银体温计的选购和使用注意事项错误的是不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是异地发布药品广告未向发布地药品广告审
- 错误的是由医疗机构药学部门制定
根据临床需要,随时增加总品种数
由省级药品监督管理部门审批
选用基本药物目录中的抗菌药物品种#新药监测期内的药品
国家基本药物目录中的药品#
首次进口5年内的药品
省级以上药品监
- 经营不需许可和备案的是甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是互联网药品信息服务分为关于药品说明书内容的说法,错误的是第一类医
- 《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是不正当的竞争行为包括以下抗病原体治疗社区获得性肺炎中,最适宜用青霉素的是三级医院药学部门负责人应由具有药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
药品的研制、生
- Ⅳ期临床试验内容不包括除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,任何单位、个人不得进行属于注册分类第三类的中药新药是药品生产企业可以从事以下活动评价药品利益与风险关系
改进剂量
在广泛使用条件下考察药品疗效
- 下列关于中药保护品种保护措施的说法,工艺制法,依照程序申报
除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
中药品种在保护期内向外国申请注
- 对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑关于消费者权利的说法,错误的是执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》维生素C与氨茶碱配伍可产生防电击危险
电气安全#
防机械危险
细菌感染
生物相容性消费者
- 不需要许可证的是经营不需许可和备案的是就下述用药咨询内容而言,医师最需要的是国际公认的高血压发病危险因素是处方药的生产销售、批发销售
非处方药的生产销售、批发销售
处方药的零售
甲类非处方药的零售
乙类非
- 新生儿棒式体温计的测量范围是为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于日内到场监督医疗机构销毁行为药学服务的目标是什么31～41℃
30～40℃
- 风化的药品属于注册分类第五类的中药新药是Ⅰ期临床试验的试验对象是《药品生产许可证》有效期为化学性质一般会发生改变
是由于空气湿度太大引起的
可以按正常量应用,不会引起不良作用
属于空气对药品质量的影响
指含
- 由具有相应处方权医师开具处方；③因抢救生命垂危的患者等紧急情况,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。故选D。国
- 互联网药品信息服务分为目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取经营者和消费者之间的约定不得标签上必须印有规定标志的药品不包括处方药与非处方药两类
一般药品与特殊药品两类
面向
- 采购和向患者提供的药品,应当在许可事项发生变更几日前,必须在上三分之一范围内显著位置标出
对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出#
字体颜色应当使用黑色或者白色,不得分行书写替普瑞酮
恩前列素
哌仑
- 以下项目中不正确的是关于消化性溃疡药物治疗目的的叙述,不正确的是药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,没有必须要求设立专库。PLT是血小板计数,不属于肝功能检查项目。ALT是丙氨酸氨
- 但对烟碱样症状和胆碱酯酶活力恢复无效。故此题应选D。(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,暂停生
- 关于药品不良反应,以下叙述正确的是以下抗病原体治疗社区获得性肺炎中,最适宜用青霉素的是负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是肾功能试验项目中,对肾病病人给药方案调整最具参考价值的是是指合格药品
- 高血压的心脏并发症包括药品上市前药品临床评价分为对于"腹泻"这一不良反应的叙述不正确的是麻醉药品和精神药品是指左心室肥厚#
心脏扩大#
心律失常#
反复心衰发作#
冠心病#一期
二期
三期#
四期
五期腹泻可以由许多
- 必须是列入新生儿的药物吸收速率取决于经营人员
营业场所
经营类别#
地域环境毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死
- 药物流行病学是药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑关于药品说明书规定的说法,错误的是一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在患者中的应用及效应
- 对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是对非处方药专有标识的使用,错误的是反不正当竞争法规定,经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品,以下属于不正当竞争的是药品生产企业可以从事以下活
- 应先核定药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括关于药品通用名称的说法错误的是药事管理与药物治疗学委员会#
医疗机构药学部
医疗机构医务部
合理用药咨询指导委员会
医疗机构专家咨询委员会经营人员
- 经营者和消费者之间的约定不得不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是药品广告不得含有的内容不包括对非处方药专有标识的使用,错误的是违背法律、法规的规定#
有欺诈嫌疑
不利于一方的条款
- 除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,情节严重的,可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、
- 以下抗病原体治疗社区获得性肺炎中,最适宜用青霉素的是对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指零售药店对处方留存备查的时间是药品上市前药品临床评价分为流感嗜血杆菌
革兰阴性杆菌
肺炎支原体
肺炎
- 商业贿赂行为的查处机关是关于药品说明书内容的说法,错误的是国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
