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医疗器械广告有效期为( )

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  • 【名词&注释】

    第三类医疗器械、直辖市(municipality city)、有效期(period of validity)、行政区域(administrative region)、注册证(registration certificate)、营业执照(business license)、产品品种(product variety)、管理部门、食品药品监督、组织机构代码证

  • [单选题]医疗器械广告有效期为( )

  • A. 一年
    B. 二年
    C. 三年

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  • 举一反三:
  • [单选题]肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:
  • A. 主动脉弓层面
    B. 主肺动脉窗层面
    C. 胸锁关节层面
    D. 左肺动脉层面
    E. 左心房层面

  • [多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
  • A. ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
    B. ×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
    C. ××××3为批准注册年份
    D. ×4为产品管理类别;
    E. ××5为产品品种(product variety)编码;
    F. F.××××6为注册流水号;

  • [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
  • A. 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
    B. 委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
    C. 委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
    D. 经办人授权证明
    E. 委托生产合同复印件;

  • [单选题]操作台不包括:
  • A. 视频显示器
    B. 键盘
    C. 触摸屏
    D. 跟踪球
    E. 扫描机架的遥控器

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