【名词&注释】
管理办法、重复使用(used repeatedly)、第三类医疗器械、国务院、说明书和标签、一次性使用无菌医疗器械(disposable aseptic medical instruments)、许可证书(exequatur)、主磁场强度(main magnet strength)、管理部门、食品药品监督管理
[单选题]医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在中描述。( )
A. 标签
B. 说明书
C. 产品技术要求
D. 注册检验标准
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举一反三：
[单选题]目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度(main magnet strength)范围为( )
A. 0.01T-11.7T
B. 0.01T-7.0T
C. 0.15T-11.7T
D. 0.15T-7.0T
E. 0.15T-3.0T
[单选题]一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。
A. 报废处理
B. 按规定销毁,并做记录
C. 清洗消毒后可以重复使用
[单选题]肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()
A. 右膈面至肝脏下缘
B. 右膈至肝门
C. 右膈面至肾脏下缘
D. 肝门至肝脏下缘
E. 膈面上 5cm至肝脏下缘
[单选题]关于静脉胆系造影摄影体位的叙述，错误的是
A. 患者仰卧于摄影台上
B. 左侧腹抬高
C. 人体冠状面与台面约呈20。
D. 右侧腹抬高
E. 中心线通过胆囊三角区垂直入射
[单选题]新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自 ( )起施行。
A. 2014年6月1日
B. 2014年7月1日
C. 2014年9月1日
D. 2014年10月1日
[单选题]医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批
[单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。
A. 注册证书
B. 许可证书(exequatur)
C. 标准代码
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