2021职业技能鉴定医疗器械行业初级资格精编在线题库(06月19日)

1. [单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。

A. 注册证书
B. 许可证书^(exequatur)
C. 标准代码

2. [多选题]医疗器械不良事件( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械
B. 未经注册的产品。
C. 正常使用情况下发生的。
D. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

3. [单选题]一次性使用输液器^{(infusion sets for single use)}要求( )

A. 无菌、无热源
B. 无气泡
C. 无污染
D. 无杂质

4. [单选题]在1.5T场强设备中，STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()

A. 30-50
B. 80-100
C. 150-170
D. 300-500
E. 2000-2200

5. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

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