1. [多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。
A. 从非法渠道购进无菌器械
B. 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
C. 使用过期、已淘汰无菌器械
D. 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械
2. [单选题]关于连续X线光子能量的叙述，错误的是()
A. X线是一束混合能谱
B. 能量越大，X线波长越长
C. 能量决定于电子的能量
D. 能量决定于核电荷
E. 能量决定于电子接近核的情况
3. [单选题]有关肾脏扫描技术的叙述，错误的是()
A. 常规轴位T1、T2加权像，冠状位T2加权像
B. T2加权加脂肪抑制
C. 加呼吸门控以减少呼吸伪影
D. 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描
E. 扫描层厚6mm
4. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。
A. 许可事项变更
B. 登记事项变更
C. 许可事项变更和登记事项变更
5. [单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述，错误的是：
A. 是一种典型的脂肪抑制技术
B. 饱和带越多，伪影抑制效果越好
C. 饱和带越多，扫描时间可能越长
D. 饱和带越多，可能需要相应减少扫描层数
E. 饱和带越靠近兴趣区，伪影抑制效果越好
6. [单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。
A. 注册证变更手续
B. 重新注册手续
C. 注册证登记手续(registration formalities)
7. [单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过，自( )年4月1日起施行。
A. 1999年，2000年
B. 1998年，1999年
C. 2000年，2001年
8. [单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理
D. 生产、经营、使用
9. [多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。
A. 体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉(medical absorbent cotton)、纱布;医用卫生口罩
B. 家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽
C. 轮椅;医用无菌纱布
D. 助听器;输液泵、注射泵;手提式氧气发生器
10. [多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告;逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：( )。
A. 涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
B. 超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的
C. 擅自变更注册地址、仓库地址的
D. 在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
