[多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。
正确答案 :ABCD
从非法渠道购进无菌器械
使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
使用过期、已淘汰无菌器械
使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械
解析:ABCD
[单选题]关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()
正确答案 :B
能量越大,X线波长越长
[单选题]有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()
正确答案 :D
肾脏肿瘤不需做动态增强扫描
[单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。
正确答案 :C
许可事项变更和登记事项变更
[单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:
正确答案 :A
是一种典型的脂肪抑制技术
[单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。
正确答案 :B
重新注册手续
[单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过,自( )年4月1日起施行。
正确答案 :A
1999年,2000年
[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
正确答案 :A
研制、生产、经营、使用、监督管理
[多选题]国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有( )。
正确答案 :ABC
体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩
家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽
轮椅;医用无菌纱布
解析:ABC
[多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。
正确答案 :ABD
涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的
在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
解析:ABD
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