
【名词&注释】
起搏器(pacemaker)、内窥镜(endoscope)、第三类医疗器械、国务院、申请人(applicant)、许可证书(exequatur)、管理部门
[判断题]进口医疗器械和境内生产的医疗器械,申请注册或者办理备案的,无境外和境内申请人(备案人)的区别要求。 ( )
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举一反三:
[多选题]下列属于第三类医疗器械的是( )
A. 植入式心脏起搏器
B. 人工晶体
C. 人工心肺机
D. 光学内窥镜
[单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品( )编号。
A. 注册证书
B. 许可证书(exequatur)
C. 标准代码
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