
【名词&注释】
国家标准、适用范围(scope of application)、行业标准(industry standard)、指示灯(pilot lamp)、说明书(specification)、第三类医疗器械、无污染(no pollution)、广告法、广告宣传、一次性使用输液器(infusion sets for single use)
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [判断题]医疗器械的目的可以是妊娠控制。 ( )
                                                                                                
                              
                                    
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                                     [单选题]腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关
                                                                                                            
                                            A. 尿 
  B. 空气 
  C. 血液 
  D. 肌肉 
  E. 脂肪 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]有关鼻咽部扫描技术,正确的是()
                                                                                                            
                                            A. 选用脊柱线圈 
  B. 鼻咽部在线圈中线 
  C. 指示灯中心对准口部 
  D. 以横断位为主,必要时加做矢状位 
  E. 扫描层厚7-8mm,间隔30% 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。
                                                                                                            
                                            A. 按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚 
  B. 按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚 
  C. 依据《条例》,按无证产品进行处罚 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()
                                                                                                            
                                            A. 常规轴位T1、T2加权像,冠状位T2加权像 
  B. T2加权加脂肪抑制 
  C. 加呼吸门控以减少呼吸伪影 
  D. 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描 
  E. 扫描层厚6mm 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。
                                                                                                            
                                            A. 国家标准 
  B. 行业标准 
  C. 注册产品标准 
  D. 企业标准 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
                                                                                                            
                                            A. 产品许可 
  B. 产品注册 
  C. 产品备案 
  D. 产品审批 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]一次性使用输液器(infusion sets for single use)要求( )
                                                                                                            
                                            A. 无菌、无热源 
  B. 无气泡 
  C. 无污染(no pollution) 
  D. 无杂质 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()
                                                                                                            
                                            A. 30-50 
  B. 80-100 
  C. 150-170 
  D. 300-500 
  E. 2000-2200 
 
                                                            
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