1. [单选题]不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是
  A. 接收线圈 
  B. 前置放大器 
  C. RF屏蔽泄露 
  D. 影像后处理 
  E. RF放大器 
 
2. [单选题]有关带宽的叙述,正确的是()
  A. 层面越厚,带宽越宽 
  B. 减少带宽可降低信噪比 
  C. 减少带宽可使图像对比度上升 
  D. 减少带宽增加扫描层数 
  E. 射频带越宽,信号采集范围就越小 
 
3. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。
  A. 4年 
  B. 5年 
  C. 6年 
 
4. [单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。
  A. 2014年6月1日 
  B. 2014年7月1日 
  C. 2014年9月1日 
  D. 2014年10月1日 
 
5. [单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()
  A. 肺尖充分显示 
  B. 肩胛骨投影于肺野之内 
  C. 膈肌包括完全,且边缘锐利 
  D. 心脏纵隔边缘锐利 
  E. 两侧胸锁关节对称 
 
6. [多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
  A. ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称); 
  B. ×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械; 
  C. ××××3为批准注册年份 
  D. ×4为产品管理类别; 
  E. ××5为产品品种(product variety)编码; 
  F. F.××××6为注册流水号; 
 
7. [多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
  A. 质量管理负责人 
  B. 售后服务人 
  C. 注册地址 
  D. 仓库地址(包括增、减仓库) 
  E. 经营范围 
 
8. [单选题]一次性使用输液器(infusion sets for single use)要求( )
  A. 无菌、无热源 
  B. 无气泡 
  C. 无污染 
  D. 无杂质 
 
9. [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
  A. 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件; 
  B. 委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件; 
  C. 委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件; 
  D. 经办人授权证明 
  E. 委托生产合同复印件; 
 
10. [单选题]关于CT灌注成像的叙述,错误的是:
  A. 使用等渗对比剂 
  B. 经静脉滴注对比剂 
  C. 在对比剂首过时间窗采集数据 
  D. 对选定层面进行快速、连续扫描 
  E. 利用灌注软件测量像素值的密度变化