
【名词&注释】
售后服务(after service)、经营范围(business scope)、许可证(license)、负责人(person in charge)、随机性效应(stochastic effects)、第一类(first kind)、批准文号(registered number of approval)、医用橡皮膏
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [单选题]防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为:
                                                                                                
                                  A. 15mSv/年 
  B. 50mSv/年 
  C. 150mSv/年 
  D. 250mSv/年 
  E. 500mSv/年 
 
                                    
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                                     [单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号(registered number of approval)为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。
                                                                                                            
                                            A. 第一类(first kind) 
  B. 第二类 
  C. 第三类 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )
                                                                                                            
                                            A. 医用纱布 
  B. 创可贴 
  C. 医用绷带 
  D. 医用橡皮膏 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。
                                                                                                            
                                            A. 许可事项变更 
  B. 登记事项变更 
  C. 许可事项变更和登记事项变更 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]口咽部扫描技术中,错误的是
                                                                                                            
                                            A. 颈部环形表面线圈或头颅正交线圈 
  B. 线圈中心对准口部 
  C. T2加权像加脂肪抑制 
  D. 只需做横断位T1、T2加权 
  E. 鉴别诊断需增强扫描 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
                                                                                                            
                                            A. 质量管理负责人 
  B. 售后服务人 
  C. 注册地址 
  D. 仓库地址(包括增、减仓库) 
  E. 经营范围 
 
                                                            
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