[单选题]不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是
正确答案 :D
影像后处理
[单选题]有关带宽的叙述,正确的是()
正确答案 :E
射频带越宽,信号采集范围就越小
[单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。
正确答案 :B
5年
[单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。
正确答案 :A
2014年6月1日
[单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()
正确答案 :B
肩胛骨投影于肺野之内
[多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
正确答案 :ABCDE
×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
××××3为批准注册年份
×4为产品管理类别;
××5为产品品种编码;
解析:ABCDEF
[多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
正确答案 :ACDE
质量管理负责人
注册地址
仓库地址(包括增、减仓库)
经营范围
解析:ACDE
[单选题]一次性使用输液器要求( )
正确答案 :A
无菌、无热源
[多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )
正确答案 :ABCDE
受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
经办人授权证明
委托生产合同复印件;
解析:ABCDE
[单选题]关于CT灌注成像的叙述,错误的是:
正确答案 :B
经静脉滴注对比剂
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