1. [单选题]一次性使用无菌医疗器械(disposable aseptic medical instruments)后,应当( )。
A. 报废处理
B. 按规定销毁,并做记录
C. 清洗消毒后可以重复使用
2. [单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处罚：( )。
A. 按广告宣传，由工商行政管理部门依据广告法进行处罚
B. 按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚
C. 依据《条例》，按无证产品进行处罚
3. [单选题]肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()
A. 右膈面至肝脏下缘
B. 右膈至肝门
C. 右膈面至肾脏下缘
D. 肝门至肝脏下缘
E. 膈面上 5cm至肝脏下缘
4. [单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )
A. 2014年10月1日2014年8月1日
B. 2014年8月1日2014年8月1日
C. 2014年10月1日2014年10月1日
D. 2014年4月1日2014年8月1日
5. [多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
A. 质量管理负责人
B. 售后服务人
C. 注册地址
D. 仓库地址(包括增、减仓库)
E. 经营范围
6. [单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定(related regulations),开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
A. 1名
B. 2名
C. 3名
7. [单选题]从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。
A. 所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 所在地的省级食品药品监督管理部门
D. 卫生部门(health department)
8. [单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
A. 15
B. 30
C. 45
9. [单选题]与发生湍流无关的因素是()
A. 血管狭窄
B. 血管壁粗糙
C. 血管分叉处
D. 血管内对比剂流速
E. 血管迂曲
10. [单选题]对增强扫描原理和意义的论述，错误的是：
A. 不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
B. 不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不同
C. 当两种组织对X线的吸收差加大时，图像对比增加
D. 增强扫描使病变组织的密度、形态、大小显示更为突出
E. 增强扫描主要是增加组织间的天然对比
