• [单选题]一次性使用无菌医疗器械后,应当( )。
  • 正确答案 :B
  • 按规定销毁,并做记录


  • [单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。
  • 正确答案 :C
  • 依据《条例》,按无证产品进行处罚


  • [单选题]肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()
  • 正确答案 :C
  • 右膈面至肾脏下缘


  • [单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )
  • 正确答案 :C
  • 2014年10月1日2014年10月1日


  • [多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
  • 正确答案 :ACDE
  • 质量管理负责人

    注册地址

    仓库地址(包括增、减仓库)

    经营范围

  • 解析:ACDE

  • [单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
  • 正确答案 :B
  • 2名


  • [单选题]从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
  • 正确答案 :A
  • 所在地设区的市级食品药品监督管理部门


  • [单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
  • 正确答案 :B
  • 30


  • [单选题]与发生湍流无关的因素是()
  • 正确答案 :D
  • 血管内对比剂流速


  • [单选题]对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:
  • 正确答案 :E
  • 增强扫描主要是增加组织间的天然对比


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