
【名词&注释】
产品信息(product information)、医务人员(medical staff)、新产品(new product)、主要功能(main function)、生产条件(production conditions)、管理部门、登记表(registration sheet)、一次性使用输液器(infusion sets for single use)、一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)、符合规定(conforming to prescribed)
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [判断题]申请增加生产的产品属于原生产范围,并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件等要求相似的,原发证部门应当对申报资料进行审核,符合规定(conforming to prescribed)条件的,在医疗器械生产产品登记表(registration sheet)中登载产品信息;( )
                                                                                                
                              
                                    
                                        查看答案&解析
                                        点击获取本科目所有试题
                                                                    
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                                     [单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()
                                                                                                            
                                            A. 肺尖充分显示 
  B. 肩胛骨投影于肺野之内 
  C. 膈肌包括完全,且边缘锐利 
  D. 心脏纵隔边缘锐利 
  E. 两侧胸锁关节对称 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。
                                                                                                            
                                            A. 为医疗器械监督管理部门提供监管依据 
  B. 可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生 
  C. 降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险,保障广大人民群众用械安全 
  D. 进一步提高对医疗器械性能和功能的要求 
  E. 推进企业对新产品的研制 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]一次性使用输液器(infusion sets for single use)要求( )
                                                                                                            
                                            A. 无菌、无热源 
  B. 无气泡 
  C. 无污染 
  D. 无杂质 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]医疗器械广告有( )方式。
                                                                                                            
                                            A. 声 
  B. 视 
  C. 文 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)属于( )类医疗器械。
                                                                                                            
                                            A. 一类 
  B. 二类 
  C. 三类 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
                                                                                                            
                                            A. 医疗器械经营 
  B. 医疗器械批发 
  C. 医疗器械零售 
  D. 医疗器械购销 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]付里叶变换的主要功能是( )
                                                                                                            
                                            A. 将信号从时间域值转换成频率域值 
  B. 将信号从频率域值转换成时间域值 
  C. 将信号由时间函数转换成图像 
  D. 将频率函数变为时间函数 
  E. 将信号由频率函数转变成图像 
 
                                                            
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