
【名词&注释】
后处理(post-processing)、管理办法、第三类医疗器械、直辖市(municipality city)、信息源(information source)、自治区(autonomous region)、注册证(registration certificate)、国家食品药品监督管理局、管理部门、监督管理机构
[单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证(registration certificate)书自行失效。
A. 2
B. 3
C. 4
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举一反三:
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证(registration certificate)
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
[单选题]新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。
A. 2014年6月1日
B. 2014年7月1日
C. 2014年9月1日
D. 2014年10月1日
[多选题]冷链药品到货须做好记录,内容包括( )
A. 发运地点
B. 启运时间
C. 到货温度
D. 运输人员
[单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()
A. 心电门控不是特殊的技术
B. 使用一些特殊的技术不能抑制伪影
C. 使用心电门控也不能克服血管搏动伪影
D. 即使使用一些特殊的技术也不理想
E. 特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等
[单选题]关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()
A. 被照体为信息源
B. X线为信息载体
C. X线诊断是X线影像信息传递与的过程
D. 信息影像形成的质量,取决于被照体与后处理
E. 经显影处理后形成X线信息影像
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证(registration certificate)
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
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