
【名词&注释】
行政处罚(administrative punishment)、经营范围(business scope)、假性近视(pseudomyopia)、经营规模(scale of operation)、照明设备(lighting equipment)、随机性效应(stochastic effects)、相适应、管理部门、新开办企业、食品药品监督
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [单选题]有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()
                                                                                                
                                  A. 常规轴位T1、T2加权像,冠状位T2加权像 
  B. T2加权加脂肪抑制 
  C. 加呼吸门控以减少呼吸伪影 
  D. 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描 
  E. 扫描层厚6mm 
 
                                    
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                                     [单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。
                                                                                                            
                                            A. 4年 
  B. 5年 
  C. 6年 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )
                                                                                                            
                                            A. 4、4 
  B. 4、6 
  C. 6、4 
  D. 5、5 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]不需要做眼部CT检查的是:
                                                                                                            
                                            A. 眼部炎症 
  B. 眼部外伤 
  C. 假性近视 
  D. 眼眶肿瘤 
  E. 球内异物 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: ( )
                                                                                                            
                                            A. 医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等 
  B. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施 
  C. 符合安全用电要求的照明设备 
  D. 包装物料的存放场所 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()
                                                                                                            
                                            A. 肺尖充分显示 
  B. 肩胛骨投影于肺野之内 
  C. 膈肌包括完全,且边缘锐利 
  D. 心脏纵隔边缘锐利 
  E. 两侧胸锁关节对称 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]防止随机性效应,全身均匀照射剂量当量限值为:
                                                                                                            
                                            A. 15mSv/年 
  B. 50mSv/年 
  C. 150mSv/年 
  D. 250mSv/年 
  E. 500mSv/年 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。
                                                                                                            
                                            A. 上一年度新开办企业 
  B. 上一年度检查中存在问题的企业 
  C. 因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业 
  D. 食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业 
 
                                                            
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