
【名词&注释】
行政许可(administrative license)、售后服务(after service)、行政机关(administrative organ)、第三类医疗器械、法定代表人、企业负责人(enterprise legal person)、国家食品药品监督管理局、《医疗器械监督管理条例》、有效期限(valid period)、监督管理机构
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
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举一反三:
[单选题]行政许可有效期限(valid period)未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
A. 撤销
B. 注销
C. 吊销
[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理
[多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。
A. 企业名称
B. 法定代表人
C. 企业负责人
D. 售后服务人
[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。
A. 5000元
B. 5000元以上10000元以下
C. 5000元以上20000元以下
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