1. [单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )
A. GB
B. YY
C. YZB
2. [单选题]从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
A. 所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 所在地的省级食品药品监督管理部门
D. 卫生部门
3. [多选题]医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )
A. 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B. 标签脱落、字迹模糊不清(obscured)或者标示内容与实物不符
C. 医疗器械超过有效期
D. 未标明有效期的