1. [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )
A. 产品名称(name of article)、型号、规格、结构及组成
B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址
2. [单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。
A. 1类
B. 2类
C. 3类
3. [单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )
A. K空间的中心部分决定图像的对比，边缘部分决定图像的细节
B. K空间的中心部分决定图像的细节，边缘部分决定图像的对比
C. K空间的中心与边缘部分均决定图像的对比
D. K空间的中心与边缘部分均决定图像的细节
E. 只有K空间的中心部分对图像的质量起作用
4. [多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )
A. 与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
B. 用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C. 备用发电机组或者双回路供电系统
D. 扫码枪
5. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
6. [单选题]不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是
A. 接收线圈
B. 前置放大器
C. RF屏蔽泄露
D. 影像后处理
E. RF放大器
7. [单选题]处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()
A. 比值
B. 乘积
C. 差值
D. 平方和
E. 平方差
8. [单选题]医疗器械广告有效期为( )。
A. 一年
B. 二年
C. 三年
9. [单选题]腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因，是与___有关
A. 尿
B. 空气
C. 血液
D. 肌肉
E. 脂肪
10. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更为( )。
A. 许可事项变更
B. 登记事项变更
C. 许可事项变更和登记事项变更
