
【名词&注释】
行政许可(administrative license)、双回路供电(double circuit power supply)、供电系统(power supply system)、第三类医疗器械、有效期(period of validity)、许可证(license)、经营规模(scale of operation)、冷藏车(refrigerator car)、不正当手段、分类目录(classified catalogue)
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
                                                                                                
                                  A. 医疗器械经营 
  B. 医疗器械批发 
  C. 医疗器械零售 
  D. 医疗器械购销 
 
                                    
                                        查看答案&解析
                                        
                                                                    
                                                                    举一反三:
                                                                    
                                                                         
                                    
                                     [多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )
                                                                                                            
                                            A. 与其经营规模(scale of operation)和经营品种相适应的冷库、冷藏车(refrigerator car)、保温车、冷藏箱、保温箱等设备 
  B. 用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备 
  C. 备用发电机组或者双回路供电系统 
  D. 扫码枪 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]我国医疗器械分类目录(classified catalogue)中共有类代码( )
                                                                                                            
                                            A. 41个类代码 
  B. 43个类代码 
  C. 44个类代码 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
                                                                                                            
                                            A. 产品许可 
  B. 产品注册 
  C. 产品备案 
  D. 产品审批 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]医疗器械广告有效期为( )
                                                                                                            
                                            A. 一年 
  B. 二年 
  C. 三年 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )
                                                                                                            
                                            A. 1 
  B. 2 
  C. 3 
  D. 4 
  E. 5 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()
                                                                                                            
                                            A. 心电门控不是特殊的技术 
  B. 使用一些特殊的技术不能抑制伪影 
  C. 使用心电门控也不能克服血管搏动伪影 
  D. 即使使用一些特殊的技术也不理想 
  E. 特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等 
 
                                                            
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