1. [多选题]在选购和使用医用纱布时应注意( )
  A. 产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌” 
  B. 无菌方式包装的纱布可直接使用 
  C. 非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用 
  D. 核对产品有效期 
 
2. [单选题]违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。
  A. 20元 
  B. 50元 
  C. 100元 
 
3. [单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:
  A. 是一种典型的脂肪抑制技术 
  B. 饱和带(saturated zone)越多,伪影抑制效果越好 
  C. 饱和带(saturated zone)越多,扫描时间可能越长 
  D. 饱和带(saturated zone)越多,可能需要相应减少扫描层数 
  E. 饱和带(saturated zone)越靠近兴趣区,伪影抑制效果越好 
 
4. [多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )
  A. 购货单位法人资格审核规定 
  B. 医疗器械追踪溯源规定 
  C. 质量管理制度执行情况考核的规定 
 
5. [多选题]冷链药品到货须做好记录,内容包括( )
  A. 发运地点 
  B. 启运时间 
  C. 到货温度 
  D. 运输人员 
 
6. [单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) :
  A. 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解 
  B. 生命的支持或者维持 
  C. 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿 
  D. 保健作用 
 
7. [单选题]加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。
  A. 安全 
  B. 有效 
  C. 安全、有效 
 
8. [单选题]关于细胞外对比剂的描述,错误的是
  A. 应用最早、最广泛 
  B. 钆制剂属此类对比剂 
  C. 可在血管内自由通过 
  D. 可在细胞外间隙自由通过 
  E. 在体内分布具有特异性 
 
9. [多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )
  A. 相关法律法规 
  B. 消防知识 
  C. 质量管理制度、职责及岗位操作规程 
  D. 医疗器械专业知识及技能 
 
10. [单选题]生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.
  A. 国家食品药品监督管理部门 
  B. 省食品药品监督管理部门 
  C. 设区市食品药品监督管理部门