
【名词&注释】
安全性(safety)、生物相容性(biocompatibility)、执行情况(implement situation)、作业区(operation area)、生活区(living area)、第三类医疗器械、有效期(period of validity)、假性近视(pseudomyopia)、法人资格
                            
                                                                                         
                                                                    
                                                                     [判断题]医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。 ( )
                                                                                                
                              
                                    
                                        查看答案&解析
                                        
                                                                    
                                                                    举一反三:
                                                                    
                                                                         
                                    
                                     [单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。
                                                                                                            
                                            A. 3年 
  B. 4年 
  C. 5年 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )
                                                                                                            
                                            A. 购货单位法人资格审核规定 
  B. 医疗器械追踪溯源规定 
  C. 质量管理制度执行情况考核的规定 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是
                                                                                                            
                                            A. W1000~1500,C150~300 
  B. W1000~1500,C200~300 
  C. W2000~2500,C350~500 
  D. W2000~2500,C400~600 
  E. W3000~4000,C400~600 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]不需要做眼部CT检查的是:
                                                                                                            
                                            A. 眼部炎症 
  B. 眼部外伤 
  C. 假性近视(pseudomyopia) 
  D. 眼眶肿瘤 
  E. 球内异物 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )
                                                                                                            
                                            A. 放电击危险 
  B. 电器安全 
  C. 细菌感染 
  D. 生物相容性 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]医疗器械广告有效期(period of validity)为( )。
                                                                                                            
                                            A. 一年 
  B. 二年 
  C. 三年 
 
                                                            
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