职业技能鉴定2020医疗器械行业资格证书模拟考试题免费下载132

1. [单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )

A. 4年
B. 5年
C. 6年

2. [多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。

A. 国家标准
B. 行业标准
C. 注册产品标准
D. 企业标准

3. [多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )

A. 正确安装
B. 调试
C. 操作
D. 使用
E. 维护
F. F.保养

4. [单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

A. 许可
B. 注册
C. 备案
D. 审批

5. [单选题]关于静脉胆系造影摄影体位的叙述，错误的是

A. 患者仰卧于摄影台上
B. 左侧腹抬高
C. 人体冠状面与台面约呈20。
D. 右侧腹抬高
E. 中心线通过胆囊三角区垂直入射

6. [单选题]医疗器械管理方法是第一类( )，第二类( )，第三类( )。

A. 常规管理
B. 加以控制
C. 严格控制
D. A+B+C

7. [单选题]肺部CT轴位扫描，能同时看到头臂干血管的层面是：

A. 主动脉弓层面
B. 主肺动脉窗层面
C. 胸锁关节层面
D. 左肺动脉层面
E. 左心房层面

8. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

9. [多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C. 重点监测品种发生的所有不良事件
D. 医疗事故和事件

10. [单选题]下列有关平均次数的描述，错误的是

A. 平均次数指激励次数
B. 有效的控制空间分辨力
C. 缩短平均次数，可以减少扫描时间^{(scanning time)}
D. 影响信噪比
E. SE序列平均次数一般选择2～4次

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