• [单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )
  • 正确答案 :A
  • 4年


  • [多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 国家标准

    行业标准

    注册产品标准

  • 解析:ABC

  • [多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )
  • 正确答案 :ABCDE
  • 正确安装

    调试

    操作

    使用

    维护

  • 解析:ABCDEF

  • [单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
  • 正确答案 :C
  • 备案


  • [单选题]关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是
  • 正确答案 :C
  • 人体冠状面与台面约呈20。


  • [单选题]医疗器械管理方法是第一类( ),第二类( ),第三类( )。
  • 正确答案 :D
  • A+B+C


  • [单选题]肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:
  • 正确答案 :C
  • 胸锁关节层面


  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证
  • 正确答案 :C
  • 由国家食品药品监督管理局


  • [多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的

    导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

    重点监测品种发生的所有不良事件

  • 解析:ABC

  • [单选题]下列有关平均次数的描述,错误的是
  • 正确答案 :B
  • 有效的控制空间分辨力


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