【名词&注释】
分类管理(classified management)、管理机构、保健作用(health function)、第三类医疗器械、自治区(autonomous region)、注册证(registration certificate)、国家食品药品监督管理局、主磁场强度(main magnet strength)、管理部门、批准文号(registered number of approval)
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
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举一反三：
[单选题]国家对医疗器械实行( )制度
A. 生产许可证
B. 质量认证
C. 产品生产注册
D. 安全认证
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
[单选题]腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因，是与___有关
A. 尿
B. 空气
C. 血液
D. 肌肉
E. 脂肪
[单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号(registered number of approval)为桂械备20140001号，则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
[单选题]国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。
A. 1
B. 2
C. 3
[单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) ：
A. 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B. 生命的支持或者维持
C. 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
D. 保健作用
[单选题]自2015年月1日起，凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的，食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )
A. 4、4
B. 4、6
C. 6、4
D. 5、5
[单选题]目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度(main magnet strength)范围为( )
A. 0.01T-11.7T
B. 0.01T-7.0T
C. 0.15T-11.7T
D. 0.15T-7.0T
E. 0.15T-3.0T
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